【識港網訊】

40萬億~60萬億，這是人體內細胞的數量。作為構成人體組織結構以及完成各項生理功能的基本單位，其中具有多分化潛能和自我複制能力的干細胞神通廣大，是當今生命科學領域的研究重點。依托國內超大規模市場，幹細胞儲存、幹細胞治療正成為深圳在生命健康領域培育新型消費的重要方向。

16年前成立的深圳市北科生物科技有限公司就是一家致力於乾細胞基礎及臨床轉化研究的創新公司，是深圳生命健康產業中的代表。

構建“細胞治療高速公路網”

在初創的第一個5年，北科生物通過自主創新的干細胞技術和個體化細胞治療技術分散化的模式創新，與不同醫療機構合作，把研究成果快速轉化為臨床醫學服務新方法，同時又將臨床醫療實踐信息及時反饋給基礎研究者，開創了中國細胞治療產業轉化的雛形。

“尋找幹細胞科技的前沿不在劍橋，不在斯坦福，也不在新加坡，而是在中國深圳。”世界著名經濟雜誌美國《商業周刊》曾如此報導。

2015年9月，由北科具體負責建設的深圳綜合細胞庫、深圳（北科）區域細胞製備中心正式掛牌成立，這也是深圳市佈局發展個體化細胞治療“創新鏈+產業鏈”的重要支撐和創新載體。

按照構想，“綜合細胞庫+區域細胞製備中心+細胞質量檢測平台”的產業發展模式以“互聯網+”為手段，鋪設一條既能滿足臨床需求，又兼顧先進技術供給方的“細胞治療高速公路網”。

經過6年的佈局織網，北科生物建設的“細胞治療高速公路網”已初具規模，分佈在華南、華東、華中、華北、西南、西北地區，為細胞治療技術臨床轉化搭建了創新性的公共技術平台和基礎設施。

像種大米一樣“種”細胞

1月13日，在深圳南山區粵海街道北科大廈19樓的細胞製備中心，身穿潔淨防護服的技術人員在進行細胞製備。以間充質乾細胞為例，技術人員採用特定方法，從脂肪組織、臍帶、乳牙組織、胎盤蛻膜等人體組織中分離提取間充質乾細胞，模擬溫度、酸鹼度、營養條件、滲透壓等與體內環境類似的無菌環境，進行體外培養擴增，使細胞生存、生長、增殖並維持其主要結構和功能。經過檢測鑑定合格後，再長期冷凍保存在零下196℃的液氮罐中。

技術人員告訴記者，間充質乾細胞的培養週期約為2週~3週不等，以臍帶間充質乾細胞為例，每個技術人員一天可以處理十幾份樣本。 “細胞在凍存之前需要進行換液、傳代等操作，培育過程就像我們種大米，要先播種，然後澆水、施肥、鬆土，最後收穫。”據介紹，一個培養瓶的面積約175平方厘米，裡面培養出來的細胞數量能達到1000萬個以上。

在針對內分泌系統疾病的臨床研究中，一個體重50公斤的病人，單次治療需要輸注5000萬個細胞。其中臍帶間充質乾細胞經體外培養後輸入人體，通過組織修復、免疫調節發揮作用。

技術應用爆發期的前夜

當前，正值以基因科學為代表的分子生物學發展興盛時期，北科生物在細胞基礎研究與臨床研究、科技攻關方面不斷發力，技術應用向縱深發展。

在去年舉行的2019年度國家科學技術獎勵大會上，南京大學醫學院附屬鼓樓醫院風濕免疫科與北科生物、江蘇大學等共同完成的“異體間充質乾細胞治療難治性紅斑狼瘡的關鍵技術創新與臨床應用研究”項目榮獲國家技術發明二等獎。

面對突如其來的新冠肺炎疫情，北科生物也迅速響應國家號召，積極參與技術攻關。與深圳市第三人民醫院合作申報了《人臍帶間充質乾細胞治療冠狀病毒引起的重症肺炎的臨床研究》項目，並獲得廣東省科技廳“廣東省防控新型冠狀病毒感染科技攻關應急專項”立項。北科生物申報的《間充質乾細胞治療新型冠狀病毒肺炎的藥物研發》獲國家科技部“科技助力經濟2020”重點專項立項。北科生物與雲南多家醫療機構聯合開展的間充質乾細胞治療新冠肺炎危重症患者的臨床研究也取得階段性成果。

此外，北科生物還分別與十堰市太和醫院兒童醫療中心、南京鼓樓醫院開展間充質乾細胞在治療兒童腦性癱瘓、狼瘡性腎炎等方面的臨床研究，推動干細胞治療技術應用。

去年6月，北京大學深圳醫院對外發布了一份招募受試者開展人臍帶間充質乾細胞治療2型糖尿病臨床研究的通知。該院與北科生物合作開展的這項研究率先通過了國家幹細胞臨床研究備案，其主要目的是評價人臍帶間充質乾細胞靜脈全身輸注、胰背動脈局部輸注或聯合輸注治療Ⅱ型糖尿病患者的可行性、安全性和有效性。

“如果研究數據證明有效，將加速相關技術在臨床上的應用。”北京大學深圳醫院內分泌科主任醫師張帆在20年前接觸到細胞治療技術，國際上免疫細胞治療技術的突飛猛進，讓她相信細胞治療能夠在內分泌疾病治療中大展拳腳。

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